gsp自查报告（精选24篇）

　　七、出库与运输

　　医疗器械出库遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。复核员严格执行《出库复核管理制度》，复核员按发货凭证逐一对实物进行质量、数量、项目上的复核并在发货单上签字，建立了完整、规范的出库复核记录。严格按照医疗器械储藏要求及医疗器械外包装图示标示要求配装、堆放、运输。

　　八、销售与售后服务管理：

　　公司业务人员均经过专业培训，持证上岗。能正确介绍医疗器械的作用、用法，无夸大和误导用户的情况发生。公司严格审查购货单位的合法资格，建立了合格的购方目录、归档了购进商的合法资格证照文件等。销售中做到票、帐、货相符，票据、记录按规定保存。建立了质量跟踪与不良反应报告制度，并按规定执行。产品退货和记录都按制度进行。

　　以上是我公司实施GSP工作的自查情况，根据自查结果，我们认为我公司的软硬件已基本符合医疗器械经营企业（批发）的GSP要求。特向省药监局认证审查中心提出复认证申请！

　　恳请贵局领导到我公司审查指导工作。

gsp自查报告 篇13

　　xx市药店GSP认证自查报告药店成立于20xx年3月，经营地址在xx市太姥大道171-173号。经营方式为普通合伙人企业，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。上次认证时间在20xx年11月31日并通过跟踪检查，《药品经营质量管理规范认证证书》有效期至20xx年11月20日。为这次认证、换证工作，我店根据《药品经营质量管理规范认证证书》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行自查。

　　一、企业法定代表人沈雪玲负责药店全面工作，质量负责人江华负责药店日常管理工作及质量管理工作，贯彻执行GSP，确保经营符合规范要求，同时负责处方审方工作。负责验收药品入库，陈虹负责药品养护工作，陈敬皓负责药店信息化管理工作，兰齐娥负责药店日常营业工作。

　　二、积极组织员工参加各级药监部门、药协会、人事局主办的各项培训和继续教育学习提高员工质量，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，并建立员工培训档案。

　　三、我店完全按照GSP的要求配备了电脑、空调、冷藏柜、电风扇、温湿度计、防鼠工具等设备，并对设备实施定期检查保养，货架分类摆放。

　　四、我店对药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识，药品在进货验收中严格按照票、账、货相符，对照实物逐批逐个

　　按品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量、内外包装、标签、说明书等进行检查，对进口药品还查验符合要求的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。

　　五、我店对陈列药品按功能、剂型分类摆放，药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质相互影响、易串味药品分开摆放，同时按要求对药品进行养护并做好记录，包括对空调，温湿度计等养护设备的养护记录。

　　六、药品销售直接面对顾客，因此营业员上岗需培训考核合格。并每年进行健康检查，取得健康证方可上岗工作。营业时统一着装，并佩戴工作牌，正确介绍药品，不误导消费者，还为顾客提供便民服务，严格遵守含麻药品及特殊管理药品的管理，凭医生处方销售处方药并做好销售记录。

　　七、我店安装了博信医药管理系统，提供了监管部门对接端口，加强远程控制与管理。推动和促进药品市场诚信体系的建设，保障人民用药安全有效。

　　我店按照GSP条款进行全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现向xx市食品药品监督管理局提出认证申请并尽早组织现场认证核查

gsp自查报告 篇14

　　镇远县怀仁大药房成立于20xx年6月14日，位于镇远县新大桥纺织品公司门面。本药店现有员工2人，企业负责人：曾建华，女，高中毕业，负责药店的全面管理工作，主要负责药品采购和营业工作；质量负责人：申静蓉，女，药剂师，负责质量管理及处方审核工作，主要从事药品验收，养护工作。为达到GSP的要求，我药店配备了货架，货柜等设施设备；为满足药品的陈列，储存环境要求，我药店还设置了温度计，空调等设施设备。本企业坚持质量第一的工作方针，制度了一系列药品质量管理制度，明确了各岗位人员的工作职责，为保证这些制度，职责切实落地实处，我药店对这些制度的执行情况定期进行检查和考核，并根据GSP验收标准109条进行自检，现将自查情况报告如下：

　　一：人员与培训情况

　　我药店现有员工2人，李慧，申静蓉均参加了20xx年州药监局举办的岗位培训，本药店还组织了内部学习培训。

　　李慧，申静蓉今年进行了健康检查，检查结果为合格。 |二: 进货与验货

　　我药店主要从事合法药品批发企业采购药品，并严格供货企业的`资格审查，认真做好首营企业审批，登记工作，药品到货后对药品进行逐批验收，并认真填写药品采购验收记录，没有出现经营假劣药品的情况。

　　三：设施与设备

　　我药店营业面积52平方米。由于业务量不大，暂时没有设库房。为达到GSP的要求，我药店购置了货架，货柜；为满足药品的陈列，贮存环境要求，我药店还购置了温湿度计等设施设备。

　　四：陈列与存贮管理

　　我药店严格按照GSP的要求对药品进行分类陈列，柜组标识清楚，定期对陈列药品进行养护检查，按时记录店堂内的温湿度。 五：销售与服务

　　为搞好销售工作，我药店严格执行销售与服务方面的管理制度，我药店人员统一着装，并佩戴胸卡，严格处方药销售的管理，切实保障用药安全。为顾客服务好，我药店设置了顾客意见簿，及时准确为顾客提供用药咨询，接受并及时处理顾客投诉。

　　六：资料管理

　　每天进行各种资料的收集和归档工作。

　　一致按照GSP认真验收标准的要求，现特提出认真申请，请上级部门予以审查。

gsp自查报告 篇15

　　药品质量界同仁：

　　我公司于 20xx 年 1 月 18 日——20xx 年 1 月 19 日接受省 局专家飞检，现将亲身经历与大家分享；望各位同仁多多交 流，互相学习。打造较好的质量应对策略，减少工作压力， 营造好的工作环境。

　　一、检查要点

　　（一）财务部

　　1.往来打款账务--对公打款账号

　　2.打款凭证--相关人员签字审批

　　3.账目分类--每月打印科目类别（应收、应付、结余）

　　4.税票与随货同行单据金额一致

　　5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致

　　6.查工资表--发放工资记录明细

　　（二）行政部

　　1.查员工花名册--人员学历

　　2.培训档案--年度培训计划、培训试卷、培训课件

　　（三）采购部

　　1.供货方资质--许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、 委托范围、委托时间、委托区域

　　2.供货方随货同行单--颜色、单据内容、单据鲜章样式

　　3.印章备案与最近购货票据核对

　　4.开户许可证与转账账号与税票中账号

　　5.供货单位--经营范围（采购现场操作制做采购计划：查超范围，系统 能否管控）

　　（四）销售部

　　1.下游客户资料--医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证 复印件、委托时间（均盖鲜印章）

　　2.含特殊药口复方制剂（蛋肽）回执单---送货员、发货员、复核员、 送达收货人、时间

　　3.冷链药品--运输记录、交接记录、自提记录、交接回执（回执单内容 --供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、 购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售 员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章）

　　4.销售流向明细---含特殊药品复方制刘（复方甘草口服溶液、氨酚待 因等）近几月单次采购数量较大（20 瓶/盒以上）

　　5.销售流同明细--终止妊娠（购买单位--证可证《执业许可证》委托人 身份证复印件、委托书）

　　（五）质量管理部

　　1.公司 GSP 文件--制度、职责、操作规程

　　2.药品质量档案--首营品种档案（原始文件电子版不认可）

　　3.首营企业--审批流程（现场演练）随机抽取档案资料

　　4.验收--冷链药品操作、检验报告、系统操作流程

　　5.供货商档案审批--审批表（相关人员系统审核、实际操作）

　　6.验证--冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员

　　7.验证--现场操作

　　8.冷车、保温箱--验证单位资料、付款凭证、税