委托生产合同范文汇总(精选31篇)
2、甲方应负责对乙方进行评估,对乙方的'生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查,确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。
3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。
4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料,并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题,以使乙方能够按药品注册批准和法定要求正确实施所委托的生产。
5、甲方根据制剂生产情况每月25日前向乙方书面提出下月生产计划。
6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。
7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收,不合格产品甲方有权拒收。
8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途,并负责最终生产的产品(成品)的质量和销售。
四、乙方责任
1、乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。
2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践的人员,以顺利完成甲方所委托的工作。
3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规,并严格执行相应的质量标准。
4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致,包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。
5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准,并经乙方质量负责人批准放行。
6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品,确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时,甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
7、乙方不得从事任何可能对委托生产的产品质量有不利影响的活动。
8、乙方未经甲方允许不得销售甲方的产品。
五、违约责任
1、甲方提供给乙方的相关资料应真实无误,否则由此带来的经济损失由甲方承担。
2、乙方应严格按国家有关规定保质、保量、准时完成甲方委托加工产品,否则由此造成的经济损失由乙方承担。
六、附则
1、本合同一式四份,双方执一份,生产技术部留存一份,申报四川省食品药品监督管理局一份。
2、委托费用另行文规定。
3、未尽事宜,双方协商解决。
4、本合同经双方签字、盖章后生效。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________
法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
委托生产合同范文汇总 篇26
签订地点:
协议编号:
甲方名称: [委托方] 乙方名称: [受托方]
地址: 地址:
一、委托方与受托方资质条件
甲方资质证照 乙方资质证照
营业执照编号 营业执照编号 卫生许可证编号 卫生许可证编号 GMP证书编号 GMP证书编号
二、条款有效期
根据《中华人民共和国合同法》和保健食品有关法规的规定,甲乙双方经友好协商,在平等互利的基础上,就甲方委托乙方生产(加工)保健食品,签订本协议,甲乙双方共同遵守。本委托生产协议于 年 月 日签署并生效,有效期 年。除遵照协议条款或双方一致协定提前终止合作外,有效期应至 年 月 日。
三、委托生产产品名称、剂型、规格、包装规格
四、原料、辅料和包装材料的供应
(一)甲方的责任
1.甲方应按时按量向乙方提供合法的生产所需的原料、辅料和包装材料(或包括支付委托乙方代购料款项),以确保乙方可生产出委托生产订单上规定的订量。
2.甲方提供委托生产所需的原料、辅料和包装材料须在乙方投产前_ 个工作日内到位,迟到一天则拖延生产发货一天。
(二)乙方的责任
1.甲方提供给乙方用于委托生产目的的原料、辅料和包装材料应属甲方所有。
2.乙方应每月定期提供原料、辅料和包装材料储存总量的报告,包括生产过程中在制品和再制品的数量,以方便甲方的财务统计。
3.乙方应使用甲方提供的质量标准和检验方法来确定原料、辅料和包装材料是否符合标准的要求。
五、厂房设施、生产设备和检测仪器的提供
1.乙方应提供所有用于委托生产的厂房设施和生产设备。
2.乙方应提供所有用于委托生产的公用设施,包括工艺用水、蒸汽、压缩空气和冷却水等。
3.乙方应提供所有委托生产用原料、辅料、包装材料、中间产品和成品检验的仪器。
六、生产、包装、检验和放行
乙方应严格按照甲方提供的工艺规程组织生产,并按照甲方提供的中间产品和成品质量标准、检验方法进行生产过程控制和成品的审核放行。
七、质量控制
(一)甲方的责任
1.甲方应向乙方提供原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量标准及检验方法,必要时作出技术支持。
2.甲方有责任和义务指导帮助乙方进行委托生产品种的试产、工艺验证,并协助制定适宜乙方使用的岗位操作SOP,以确保续后顺利生产。
3.甲方可派符合资质要求的人员在委托生产期间进驻乙方工厂。甲方的驻厂代表有权参与委托生产过程的质量检查和技术指导。
(二)乙方的责任
1.乙方出厂的成品必须符合甲方提供的质量标准规定,应向甲方提供每批产品的检验报告书,并负责保存完整的批生产记录以及中间产品、成品的检验记录。
2.乙方指定质量专员按相关管理规程审核放行产品。
3.乙方应对负责每个委托生产品种的前三批产品,进行效期内的长期留样观察和稳定性检验,定期向甲方报告产品稳定性观察情况。
4.乙方对后续生产的每批产品进行留样,或同时负责产品的留样观察和检验。
5.乙方应对生产过程中发生的偏差及其调查处理情况及时如实地向甲方驻厂代表报告。如发生重大偏差,甲乙双方应共同参与调查处理,解决问题。
(三)质量协议
甲乙双方在本委托生产协议达成的基础上,另行签订关于委托方与受托方约定的质量协议,具体的承责细则及其质量责任按质量协议执行。
八、发货和库存
1.乙方根据甲方委托生产订单的发货要求,将产品发运到甲方指定地点。
2.乙方应在产品库存数量改变两天内,将产品库存总量以书面(传真或电邮)方式通知甲方指定人员。
九、委托生产价格和财务付款
1.协议有效期内,成品由乙方生产场地发运到甲方指定地点的委托生产价为: 。货到签收确认,回执双方各执一份。
2.运输费用按实际发生金额由甲方负责。
3.委托生产(加工)费按月度结算,下达月度生产计划时,预先支付 %的加工费。
4.甲方月结款应在乙方开具发票 日内支付,发票的提供不能早于产品发运日期。
5.付款条件
1)甲方应按月定期提供委托生产计划。生产订单应在投产前 天提供给乙方,甲方应同意按委托生产订单合格产品放行的数量支付加工费。
2)协议有效期内,乙方必须按照甲方下达的生产订单提供足量的产品发运至指定地点。并提供存贮、生产、包装、检验、废料妥善处理等服务。
3)乙方如有任何原因造成不能按订单时间提供足量的产品时,乙方有责任及时通知甲方。
十、迟交和罚款
1.如延迟交货,除人力不可抗拒事故外,乙方应付给甲方每天迟交货物总加工价格 %的罚款,此项罚款数额不超过全部迟交货物总加工费的 %,由甲方在付款时扣除。
2.非客观原因延迟发货超过订单期限 天时,甲方有权终止合同,但乙方仍应向甲方缴付以上规定的罚款。
十一、承诺和补偿
1.甲方保证所提供的产品配方、工艺规程、质量标准和检验方法与国家批准的一致。
2.乙方保证成品和中间产品的生产和检验完全按甲方提供的工艺规程和质量标准执行,同时完全符合现行版GMP的要求。
3.生产过程收率损溢的规定:如果原料、中间产品被损坏或者生产产量达不到甲方生产工艺规程的要求,或者达不到成品质量标准和现行版GMP的要求,或者乙方有意或无意处理不当,而导致达不到预期收率,乙方将支付不足部分的全部原料、辅料或包装材料的款项。相反,成品在符合出厂指标的情况下,产品超出预期收率,甲方应支付该超出部分的全部原料、辅料和包装材料的费用。 十二、知识产权