药房整改报告范文2024（通用8篇）
药房整改报告范文2024 篇1
20xx年1月5日，以为组长，、为组员的GSP认证检查组对郑州市金水区xx大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：
一、现场检查缺陷项目
GSP认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。
3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。
4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
二、缺陷项目的整改情况
检查结束当天下午，经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
责任人员：质量管理员为主，采购员、验收员和所有营业员参与。
整改措施：
（1）将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。
（2）按照GSP零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。
（3）相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会GSP的重要内容，达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。
完成时间：20xx年1月6日晚。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。
责任人员：验收员
整改措施：
（1）认真学习了GSP零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高；
（2）教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进行检查，切实进行验收检查；
（3）验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行。
完成时间：20xx年1月6日晚。
3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。
责任人员：质管员。
整改措施：
（1）收集了《中国药典》（20xx年一部）。
（2）按《中国药典》（20xx年一部）正文中的中药名称，对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对，将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。
完成时间：20xx年1月6日上午。
4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
责任人员：营业员等。
整改措施：
（1）对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。
（2）对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等，确保标签放置正确，内容准确。
完成时间：20xx年1月6日下午。
5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
责任人员：质管员
整改措施：
（1）收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求；
（2）通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；
（3）质管员丁垒承诺在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。
完成时间：20xx年1月6日x年01月07日
xx大药房
一、0605
企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。
1、责任人员：质量副总经理
质量管理员
2、整改措施：
针对所经营的品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差异，所以与供货单位进一步联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。
3、完成时间：x年x月xx日
二、0610
企业质量管理机构收集质量信息不够。
1、责任人员：质量管理员执行
质管部长审核
2、整改措施：
（1）登陆国家食品药品监督管理局和xx省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学习。
（2）要求质量管理员每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量信息。
3、完成时间：x年x月xx日
三、1701
企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。
1、责任人员：质量副总经理
企业所有员工
2、整改措施：
（1）重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。
（2）组织再培训，聘请xx县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师主讲，从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训，以现场互动提问和实际操作相结合的方式进行考核，同时对学习内容进行闭卷考试，对考核、考试不合格者调离岗位。
3、完成时间：x年x月xx日
四、2501
企业对所用设施设备建立的档案内容不全。
1、责任人员：养护员执行
质管部长监督
2、整改措施：
（1）对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。
（2）按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并补充原有档案所欠资料，使资料完善、档案规范。
3、完成时间：x年x月xx日
五、3601
仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。
1、责任人员：质量负责人
保管员
验收员
2、整改措施：
（1）质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查，再次开箱检验，仔细核对内包装及装箱合格证，确认为合格药品，并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。
（2）同时以此事为例，教育员工要有责任感，认真学习验收程序，对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时，对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况，保管员拒收退库后，验收员要接受处罚。
3、完成时间：x年x月xx日
六、3701
用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。
1、责任人员：办公室主任
验收员
养护员
2、整改措施：
根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内，使计量检定记录常态化、规范化。
3、完成时间：x年x月xx日
七、4003
对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施
1、责任人员：质量负责人
验收员
保管员
2、整改措施：
（1）对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定，追查源头，系货运公司到货后，验收员未与货运公司押运员现场开箱检验，事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏，现已按相关程序申请报损批准后销毁。
（2）预防措施：要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验，若系运输不当造成的药品破损、遗失，要按照药品进价向货运公司索赔。
3、完成时间：x年x月xx日
八、4203
中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。
1、责任人员：质量负责人
养护员
2、整改措施：
加强对养护员中药专业知识培训，对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸，使其质量达到储存要求，并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。
3、
完成时间：x年x月xx日
1.0603
