医药企业质量管理员岗位职责(通用34篇)
医药企业质量管理员岗位职责 篇1
1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章,包括:
①、组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章;
②、宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理费的法律、法规和行政规章;
③、指导门店在兽药的购进、验收、存储与养护中严格按有关法律、法规办事。
2、负责起草、编制单位兽药质量管理制度,并指导、督促制度的执行;
3、负责首营单位的质量审核,包括参与现场考察首营单位;
4、负责首营单位的质量审核,包括参与现场考察首营品种;
5、负责建立单位所经营品种包含质量标准等内容的质量档案;
6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
7、负责兽药的验收管理;
8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作;
9、负责质量不合格兽药的审核,对不合格兽药的`处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁;
10、负责收集和分析兽药质量信息。包括单位的外部信息和内部信息的收集、分析和报告;
11、负责协助开展对单位人员兽药质量管理方面的教育或培训。
医药企业质量管理员岗位职责 篇2
(一)、质量管理员职权
1.在技术质保部经理(番禺经理)领导下,组织领导全公司原辅材料、工序产品、成品检验和日常质量管理工作。
2.对技术质保部质量检验员、材料检验员有指挥调度权;对生产部工序检验员、包装成品检验员有检查监督、业务指挥权和撤换建议权。
3.对生产班组有依据公司质量管理体系文件责令返工、报废、停产的处置权和质量奖罚建议权。
(二)、质量管理员职责
1、负责质量日报和现场质量信息反馈表质量信息采集、分析、传递反馈、跟踪验证工作,按时报出月度质量信息整改完成情况汇总;
2、按要求及时组织相关部门人员对车辆下线进行评审,发布评审问题汇总,编制车辆评审报告;
3、协助部门领导召开质量看板会议和质量分析会,做好记录,发布会议纪要;
4、监督质量管理制度的有效执行,检查制度执行情况,对存在的.问题提出改进措施,并做好记录,同时参与公司和部门的质量管理体系的内部审核工作。
5、负责对生产线员工进行质量教育、培训工作。
6、协助部门和公司的6S检查工作
7、对生产部工序检验员、包装成品检验员的工作进行检查监督,进行技术指导、培训、考核;
8、保证质量记录、资料齐全、统计报表完整。
9、完成部门负责人交办工作。
医药企业质量管理员岗位职责 篇3
1、主管分厂的质量工作。
3、发生二级及以上质量事故组织召开分析会,确定相关责任,提出防范措施和整改方案。
4、负责现场不合格品、改判钢的责任判定和质量事故原因分析,提出预防纠正措施。
5、处理质量异议的投诉,及时向厂领导汇报。
6、定期将质量情况汇报给厂长、主管技术厂长、科长及各工段。
7、定期出各种报表(质量月报等)。
8、对轧钢退废确定责任,并负责用户质量异议的.索赔处理。
9、制订年度质量方针、目标考核办法及负责检查实施完成情况。
10、参与公司、厂组织的质量攻关工作。
11、每月按时提供质量考核依据给综合科。
12、做好贯标的日常管理工作。
13、按时组织每月内部贯标模拟内审
14、负责与上级质量部门的联络工作。
15、参与组织接待公司每年度的贯标内审及国家质量认证中心的外审。
16、负责文件资料的管理存档。
17、负责质量记录的检查、考核。
18、组织贯标文件的修订。
19、按要求完成厂、科下达临时性工作。
医药企业质量管理员岗位职责 篇4
负责公司质量体系运行相关计划制定与安排、记录管理与控制。
负责公司资料质量工作信息资料的管理与上报。
协助质量负责人完善公司质量体系文件的修订
协助完成质量管理部门的其他工作职责
医药企业质量管理员岗位职责 篇5
1.协助维护和完善公司质量保证体系,保证其正常运行;
2.负责组织流程分析和流程优化;
3.负责跟进和指导质量体系改善需要改进整改的具体工作;
4.负责质量体系认证审核相关工作的统筹安排;
5.客户满意调查回访,投诉处理;
医药企业质量管理员岗位职责 篇6
1、负责各种质量档案(包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等)的整理和归档工作。
2、负责处理医疗器械质量查询,答复质量问题并做好记录。
3、负责对首次合作的医疗器械供货者、产品、购货者资格的审核,并上传相关资质。
4、监督入库验收岗和出库复核岗对医疗器械产品的判定工作
5、负责不合格医疗器械处理过程的监督,并做好相关记录。
6、配合商务部、技术服务部等做好用户访问及客户满意度调查等工作,并建立相关档案。
7、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。
8、负责收集和分析医疗器械质量信息,并做好反馈工作。
9、领导安排其他工作
医药企业质量管理员岗位职责 篇7
1、在质量领导下,实施公司GSP及全面质量管理工作;
2、贯彻执行有关质量管理的法律、法规和行政规章;
3、行使质量管理职能,在公司内部对质量具有裁决权;
4、负责组织起草公司质量管理制度,并指导督促制度的执行;
5、负责首营企业和首营品种的质量审核;
6、负责建立质量档案;
7、负责质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告;
8、负责产品的验收工作;
9、负责指导和监督药品、器械产品保管、养护和运输中的质量工作,接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询;
10、负责规范公司原始记录、质量台帐等,建立各种质量档案;
11、负责不合格品的审核以及对不合格品的处理过程实施监督;
12、负责收集和分析产品质量信息;
13、协助上级开展对公司职工质量管理方面的培训;
14、负责设施设备的每年定期送检,资料保存存档;
15、协助采购事务处理;
16、其他相关的质量管理工作和上级安排的质量工作。
医药企业质量管理员岗位职责 篇8
1.专任执行开发阶段各项质量验证与数据审查.确保产品符合客人质量需求
2.协助客户处理相关质量议题
3.产品质量议题,确认对策执行有效性与掌握进度
医药企业质量管理员岗位职责 篇9
1、确定产品检验标准并制定产品检验计划,必要时与客户进行沟通;
2、制定产品质量控制要点,包括对现场关键尺寸及重要尺寸的监控;
3、根据客户图纸及规范对工艺文件进行审核,确保其完整性和准确性;
4、现场质量问题及客户投诉的处理和改进;
5、外部供应商的质量管理及改进;
6、根据公司的发展引进先进的检验技术并对检验员进行培训;
7、完成领导交待的其它工作。
医药企业质量管理员岗位职责 篇10
1)负责原材料、委外加工半成品、成品的检验;
2)检查与纠正生产中出现的品质异常现象,并及时汇报;
3)负责对产品的放行,禁止不良品流入合格品中,严把品质关;
4)及时做好工作中的各项品质记录;检验数据的统计分析;持续改进管理。
医药企业质量管理员岗位职责 篇11
1、协助制定质量管理体系,执行并完善相关的管理规章制度;
2、组织贯彻执行质量管理体系:建立和维护质量管理系统,掌握质量体系的审核方法,领导开展内审工作,统计分析审核结果,并做出审核报告;
3、执行质量检验标准、信息反馈、统计流程,根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控全程质量;
4、制定客户意见征询活动计划并付诸实施,对客户的意见进行统计分析并提出改进意见;
5、部门协调: 为公司的其它部门提供客观的质量评价和切实可行的咨询建议
医药企业质量管理员岗位职责 篇12
1. 负责组织制定、修订公司质量管理体系文件,对质量管理体系文件进行核查,保证公司试生产质量管理有法可依;