医药企业质量管理员岗位职责（通用34篇）

　　2. 负责公司质量体系维护及改进;内外部审核工作以及问题跟踪与改进;

　　3.负责对发货产品的QC和放行，审核各类单据;

　　4. 负责组织对偏差、不合格数据的调查处理，并批准纠正预防措施。

　　5. 负责对超出质量标准的检验、质量回顾的审核，对质量状况做出评估，并提出改进意见或要求。

　　6. 负责公司的计量管理工作，以保证公司在用计量器具的规范管理。

　　7. 负责参与公司各种认证工作;

　　8. 完成领导交办的其它工作。

医药企业质量管理员岗位职责 篇13

　　1.产品设计开发阶段质量目标设定、问题跟进解决;

　　2.APQP、PPAP文件整理汇总;

　　3.组织设计阶段质量评审、问题改进闭环;

　　4.转量产前检验标准制定;

　　5.生产现场异常、客户分析处理;

　　6.客户、研发、质量要求传递;

　　7.生产过程的质量监控;

　　8.领导安排的其它事项。

医药企业质量管理员岗位职责 篇14

　　1. 分管质量管理工作，贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规;

　　2. 负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行，定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并做好记录;

　　3. 负责对员工进行质量教育、培训工作;

　　4. 负责首营品种和首营企业的质量审核;

　　5. 对不合格医疗器械进行控制和管理，负责不合格医疗器械报损前的审核、销毁医疗器械的监督工作，做好不合格医疗器械的相关记录;

　　6. 负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;

　　7. 负责各类质量记录、资料的存档工作，保证各项的完整性、准确性;

　　8. 负责处理医疗器械的质量查询，对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;

　　9. 负责医疗质量信息服务和质量跟踪，定期收集用户对产品服务质量的评价意见。

医药企业质量管理员岗位职责 篇15

　　1. 从事质检、质量管理工作、质量问题评审、质量客诉、质量数据统计、测量设备管理等工作，

　　2. 质量资料收集管理，供应商、生产工厂产品输入、生产、输出相关验收资料等。

　　测量设备监管资料，测量设备采购、发放、领用、维修、报废等申请表单及签收记录等。

医药企业质量管理员岗位职责 篇16

　　岗位目标：贯彻实施药品管理法和GSP，保证公司质量体系运行正常，负责公司的质量管理具体实施；负责在库药品的养护和质量检查工作；负责公司购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档；确保公司合法经营，质量服务满足需求。

　　岗位职责：

　　1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。

　　2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。

　　3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。

　　4、负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量养护检查，负责建立验收、养护信息档案。

　　5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。

　　6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。

　　7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。

　　8、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存档保管以及更新工作。

　　9、负责经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的审批。

　　10、负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的`系统输入及其合法性的审核，并对上述资质进行监控、更新，保证其持续合法、有效。

　　11、负责公司药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。

　　12、负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入，有关信息变更的报告。

　　13、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。

　　14、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。

　　15、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。

　　16、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。

　　17、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。

　　18、定期对公司GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查

　　19、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作

　　20、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训

　　21、完成上级领导交待的其它工作。

医药企业质量管理员岗位职责 篇17

　　1、按照公司拟定的采购流程实施采购工作，负责商务谈判，合同签订，付款，催发货的整个过程。

　　2、根据医疗器械质量管理的要求，规范完成对公司质量管理工作。

　　3、对涉及业务的合同作价格核实、合同盖章、收发、汇总管理等。

　　4、部门工作的日常沟通、协调。

医药企业质量管理员岗位职责 篇18

　　1. 保证品控系统的合理运作，保证产品质量;

　　2. 协调相关部门的关系;

　　3. 参与产品研发、工艺及产品改进工作，提高产品质量;

　　4. 对产品、原辅料、半成品等规格型号及作业标准，提出改善意见和建议;

　　5. 制定并严格执行作业指导书，按要求巡回检验，对制程进行管理与分析;

　　6. 原辅料供应商交货质量的整理与评价，督导并协助厂商改善质量，建立质量管理制度;

　　7. 质量异常时的妥善处理及鉴定报废品。检验仪器与药品量规等的管理与校正，及库存的抽检;

　　8. 执行产品追踪和参与消费者投诉，并进行原因分析，找出改善措施;

　　9. 信息收集、分析和完善提高质量保证系统，做好质量保证作业

医药企业质量管理员岗位职责 篇19

　　1. 负责制定本部门的管理制度和控制程序，并确保有效的贯彻与实施;

　　2. 负责按照公司整体部署及生产计划要求，按标准执行产品质量要求，并按时按量完成;

　　3. 负责公司产品全过程的质量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物检测等);

　　4.负责对供应商的质量体系、质量状况定期进行审核评价，对供应商来料质量进行管理;解决来料不良问题并跟踪供方改进措施的有效性，确保来料质量稳定;

　　5. 负责不合格品的评审与处置，对产品(包括物料、半成品)的出厂(或使用)具备否决能力;

　　6. 负责主导生产环境的验证、协同进行生产特殊过程的确认并对生产环境、特殊过程和关键工序进行日常或周期性监测;

　　7. 负责组织对客户投诉或反馈进行鉴定与检测，并形成最终报告;

　　8. 通过对人、机、料、法、环的管控，实现工作质量的管理，保证产品的品质;

　　9. 参与公司内审及整改工作，组织部门会议等方式对质量事务进行沟通与管理;

　　10. 满足与质量管理体系相关的工作要求，完成上级交办的其他事务。

医药企业质量管理员岗位职责 篇20

　　1、负责生产过程中的质量管控，对涉及产品生产质量活动的全过程进行有效的监控;

　　2、参与质量事故的调查并编制分析报告，参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理;

　　3、负责产品的抽检或全检，对不合格产品的判定

　　4、负责厂区6S管理和自查;

　　5、协助负责人做好质量体系的搭建、年审工作

　　5、配合主管完成相关工作。

医药企业质量管理员岗位职责 篇21

　　1、 负责根据规范准则和实验室检验流程完成质量管理体系文件编制;

　　2、 负责培训实验室理解并接受质量管理体系;

　　3、 负责监督实验室质量管理体系的实施;

　　4、 负责有计划评估和审核质量管理体系实施情况;

　　5、 负责实验室质量管理相关申报准备工作;

　　6、 负责质量管理相关培训和考核;

　　7、 领导安排的其他工作。

医药企业质量管理员岗位职责 篇22

　　1、质量管理制度建设

　　（1）协助质量管理部经理制定质量准则并监督实施